医疗药品企业工商代办涉及 12 类资质、28 项材料,创客伙伴财税通过「诊断 - 筹备 - 申报 - 核查 - 维保」五阶段体系,帮助某医疗器械厂商 45 天完成生产许可办理,流程效率提升 300%。
一、诊断阶段:三维度风险扫描
某连锁药店未意识到「中药饮片零售」需额外审批,创客伙伴提前预警并规划「中药柜合规改造」方案,避免后期增项导致的停业损失。
针对药店「营业面积≥60㎡」「冷库容积≥20m³」等要求,某社区药店按建议调整场地布局,验收通过率从 50% 提升至 100%。
二、筹备阶段:材料与现场双达标
提供包含「药品经营质量管理文件」「医疗器械注册证」等 35 项材料的《医疗资质资料包》,某医美机构凭模板准备,材料完整率从 60% 提升至 98%。
医疗器械生产企业按「洁净车间标准」整改,创客伙伴协助对接第三方检测机构,检测报告出具时间缩短 50%,生产许可审核进度加快。
三、申报与核查:政企协作加速
通过「国家药监局政务服务平台」专属通道提交,某医药批发企业许可预审时间从 48 小时缩短至 12 小时,进度可实时查询。
专员携带《医疗核查评分表》陪同检查,某中医诊所提前整改「病历档案管理」等细节,核查评分从 70 分提升至 95 分,避免二次整改。
创客伙伴财税数据显示,标准化流程使医疗企业代办周期平均缩短至 35 天,资质通过率达 97%。点击获取《医疗工商代办操作手册》,领取材料模板与进度跟踪表。
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